Nous avons sélectionné des personnes ayant eu au moins une fois une hypoglycémie sévère au cours des 9 ans de suivi. Nous avons pris en compte le dosage de l'hémoglobine glyquée contemporain de l'épisode d'hypoglycémie sévère et dans les 3 mois suivants. Nous avons conduit des analyses séparées pour chaque groupe de randomisation. Les analyses statistiques ont été effectuées par le test de Student, le test de Khi-deux, le modèle de régression linéaire, et par le modèle mixte avec comme effet aléatoire les sujets et effet fixe le groupe de traitement et le temps. Tous nos résultats sont ajustés sur les facteurs confondants potentiels.
Sur les 664 personnes ayant fait au moins une fois une hypoglycémie sévère, 67 % appartiennent au groupe traitement intensif (p < 0,01). Comme attendu, la moyenne d'HbA1c contemporaine de l'hypoglycémie sévère est plus élevée dans le groupe conventionnel que dans le groupe intensif (9,2 % vs 7,5 % p < 0,01). La moyenne de la variation d'HbA1c entre le temps de l'hypoglycémie (HbA1c proche) et 3 mois après est différente de 0 dans les deux groupes de randomisation (p < 0,001), sans différer entre les deux groupes de randomisation : +0,20 (écart-type 0,84) dans le groupe intensif et +0,17 (0,83) dans le groupe conventionnel. Le résultat reste inchangé après un nouvel épisode d'hypoglycémie sévère chez ces sujets. La proportion de sujets pour lesquels l'HbA1c augmente de plus de 1 % dans les 3 mois après une hypoglycémie sévère est d'environ 10 % des participants.
L'hypoglycémie sévère est une des conséquences du traitement intensif à l'insuline dans le DT1. Des conséquences en ont été décrites, comme la perte de qualité de vie. Cette étude quantifie un autre effet, la dégradation, modeste en général, du contrôle glycémique.