L’accréditation des laboratoires d’ACP : pourquoi est-ce incontournable ?

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• 作者：Kevin Washetine^a ; ^b ; ^c ; V&eacute ; ronique Hofman^a ; ^b ; ^c ; Sandra Lassalle^a ; ^b ; ^c ; Elodie Long^a ; ^b ; ^c ; Marius Ili&eacute ; ^a ; ^b ; ^c ; Catherine Butori^a ; ^b ; ^c ; Paul Hofman^a ; ^b ; ^c ; ^{hofman.p@chu-nice.fr}
• 关键词：Accr&eacute ; ditation ; anatomo-cyto-pathologie ; certification ; norme ISO 15189 ; pathologie mol&eacute ; culaire
• 刊名：Revue Francophone des Laboratoires
• 出版年：2017
• 出版时间：January 2017
• 年：2017
• 卷：2017
• 期：488
• 页码：31-37
• 全文大小：111 K
• 卷排序：2017

文摘

L’activité des laboratoires d’anatomo-cyto-pathologie (ACP) s’est considérablement modifiée ces dernières années en raison de l’évolution des pratiques cliniques et des progrès thérapeutiques. Ainsi, par exemple, le développement des thérapies ciblées et de l’immunothérapie a récemment bouleversé la prise en charge des échantillons tissulaires et cytologiques, mais aussi des échantillons sanguins à visée diagnostique, pronostique et prédictive de réponse aux nouvelles thérapies. Dans ce contexte, il est devenu essentiel d’optimiser les bonnes pratiques dans les laboratoires d’ACP, afin d’assurer une offre de soins de qualité en collaboration étroite avec les cliniciens. Si la plupart des pays industrialisés ont mis en place depuis plusieurs années un système d’accréditation dans les laboratoires d’ACP, ceci n’est pas, ou peu, le cas en France. La norme d’accréditation applicable en France pour les laboratoires d’analyse médicale est la norme ISO 15189. Cette accréditation est délivrée par un organisme, le COFRAC (comité français d’accréditation), après audit de la structure. Si cette norme est bien adaptée aux pratiques de la biologie médicale, elle est souvent discutable pour les pathologistes. Il est néanmoins incontournable de s’engager rapidement dans une démarche d’accréditation pour les laboratoires d’ACP en France afin de répondre aux nouvelles exigences de la pathologie clinique et moléculaire et notamment pour rester compétitif en Europe. Cette revue aborde les enjeux actuels et futurs de l’accréditation des laboratoires d’ACP en France mais aussi les principales contraintes et potentielles faiblesses de la norme ISO 15189 dans le cadre des activités de l’ACP.