HPLC法测定缬沙坦胶囊中缬沙坦的含量及有关物质

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	作者：陈莉 ; 刘秀娟 ; 张玉霖 关键词：高效液相色谱 ; 缬沙坦胶囊 ; 含量测定 ; 有关物质 中文刊名：YYXK 英文刊名：Guide of China Medicine 机构：湖北科技学院药学院; 出版日期：2019-05-30 出版单位：中国医药指南 年：2019 期：v.17 基金：湖北科技学院校内科研发展基金(项目编号:2016-18XZY08);; 药学重点学科专项科研项目(2018-19XZY10) 语种：中文; 页：YYXK201915022 页数：2 CN：15 ISSN：11-4856/R 分类号：50-51

摘要

目的建立缬沙坦胶囊中缬沙坦的含量测定及有关物质的检测方法。方法采用ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相以[乙腈-水-冰醋酸(40∶60∶0.1)]-[乙腈-水-冰醋酸(70∶30∶0.1)](梯度洗脱),流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长250 nm。结果主要成分与有关杂质分离效果较好,缬沙坦在19.6～98.0μg/mL(r=0.9992)范围内线性关系良好,加样回收率为99.5%(RSD=0.96%,n=9),缬沙坦杂质Ⅱ的检测限和定量限分别为0.1μg/mL和0.2μg/mL。结论本文建立了HPLC法同时检测缬沙坦的含量及有关物质,方法灵敏,准确,重复性好,可用于缬沙坦胶囊的质量控制。
        

引文

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