UPLC法同时测定丹参片中6种酚酸类成分的含量

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英文篇名：Simultaneous determination of 6 phenolic acids in Danshen Tablets by UPLC 作者：秦学玲 ; 杨璐璐 ; 马娜 ; 蒋新平 ; 秦兴卫 英文作者：QIN Xueling;YANG Lulu;MA Na;JIANG Xinping;QIN Xingwei;The Food and Drug Supervision and Inspection Institute in Yunnan Province;The 920th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People′s Liberation Army;Yunnan Baikang Pharmaceutical Limited Company;Kunming Sainuo Pharmaceutical Limited Company; 关键词：丹参片 ; 丹参素钠 ; 原儿茶醛 ; 迷迭香酸 ; 紫草酸 ; 丹酚酸B ; 丹酚酸A ; UPLC法 英文关键词：Danshen Tablets;;tanshinol;;protocatechuic aldehyde;;rosmarinci acid;;lithospermic acid;;salvianolic acid B;;salvianolic acid A;;UPLC 中文刊名：XBYZ 英文刊名：Northwest Pharmaceutical Journal 机构：云南省食品药品监督检验研究院;中国人民解放军联勤保障部队第九二○医院;云南百康药业有限公司;昆明赛诺制药股份有限公司; 出版日期：2019-05-10 出版单位：西北药学杂志 年：2019 期：v.34 基金：全军中医药重大专项课题项目(编号:2006071001) 语种：中文; 页：XBYZ201903009 页数：5 CN：03 ISSN：61-1108/R 分类号：43-47

摘要

目的采用超高效液相色谱法(UPLC)同时测定8个厂家74批次丹参片中6种酚酸类成分(丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A)的含量。方法采用UPLC法,色谱柱为Waters BEH C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm)。以乙腈(A)-1 mL·L~(-1)磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～14 min,6%B→23%B;14～20 min,23%B→39%B);柱温:25℃;样品管理器温度:4℃;流速:0.3 mL·min~(-1);检测波长:280 nm。结果丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A的进样量分别在0.203 1～8.125 0,0.020 8～0.832 0,0.087 9～3.516 0,0.085 3～3.412 0,0.125 8～5.034 0和0.125 4～5.015 0μg范围内与色谱峰峰面积呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)分别为99.2%,99.6%,99.5%,98.7%,99.3%和98.9%,RSD值分别为0.49%,0.79%,0.48%,0.92%,0.40%和0.88%。结论所建立的方法经方法学验证简便、快捷、准确、重复性好,可作为丹参片的质量控制方法。
        Objective To establish a UPLC method for simultaneous determination of 6 phenolic acids(tanshinol,protocatechuic aldehyde,rosmarinci acid,lithospermic acid,salvianolic acid B and salvianolic acid A) in 74 batches of Danshen Tablets produced by 8 manufacturers.Methods UPLC method was adopted.The determination was performed on a Waters BEH C_(18) column(100 mm×2.1 mm,1.7 μm) with mobile phase consisted of acetonitrile(A) and 1 mL·L~(-1) phosphoric acid(B) in a gradient elution mode(0-14 min,6%B→23%B;14-20 min,23%B→39%B)with a flow rate of 0.3 mL·min~(-1) at 25 ℃.The sample manager temperature was 4 ℃.The detection wavelength was 280 nm.Results The linear ranges of tanshinol,protocatechuic aldehyde,rosmarinci acid,lithospermic acid,salvianolic acid B and salvianolic acid A fell within the ranges of 0.203 1-8.125 0,0.020 8-0.832 0,0.087 9-3.516 0,0.085 3-3.412 0,0.125 8-5.034 0 and 0.125 4-5.015 0 μg,respectively.The recoveries(n=6) of tanshinol,protocatechuic aldehyde,rosmarinci acid,lithospermic acid,salvianolic acid B and salvianolic acid A were 99.2%,99.6%,99.5%,98.7%,99.3% and 98.9%,respectively,and the RSD were 0.49%,0.79%,0.48%,0.92%,0.40% and 0.88%,respectively.Conclusion The method is simple,rapid,accurate and reproducible.It can be used for the quality control of Danshen Tablets.

引文

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