HPLC法测定丹参片中4种丹参酮类成分的含量

详细信息    查看全文 | 推荐本文 |

英文篇名：Content determination of 4 tanshinones in Danshen Tablets by HPLC 作者：秦学玲 ; 秦兴卫 ; 马娜 ; 蒋新平 ; 杨璐璐 英文作者：QIN Xueling;QIN Xingwei;MA Na;JIANG Xinping;YANG Lulu;The Food and Drug Supervision and Inspection Institute in Yunnan Province;Kunming Sainuo Pharmaceutical Limited Company;Yunnan Baikang Pharmaceutical Limited Company;The 920th Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People′s Liberation Army; 关键词：HPLC法 ; 丹参片 ; 二氢丹参酮 ; 丹参酮Ⅰ ; 隐丹参酮 ; 丹参酮ⅡA 英文关键词：HPLC;;Danshen Tablets;;dihydrotanshinone;;tanshinoneⅠ;;cryptotanshinone;;tanshinoneⅡA 中文刊名：XBYZ 英文刊名：Northwest Pharmaceutical Journal 机构：云南省食品药品监督检验研究院;昆明赛诺制药股份有限公司;云南百康药业有限公司;中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院; 出版日期：2019-07-05 出版单位：西北药学杂志 年：2019 期：v.34 基金：全军中医药重大专项课题项目(编号:2006071001) 语种：中文; 页：XBYZ201904016 页数：5 CN：04 ISSN：61-1108/R 分类号：64-68

摘要

目的采用HPLC法同时测定8个厂家74批次丹参片中4种丹参酮类成分二氢丹参酮、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量。方法采用HPLC法,Aglient ZORBAX C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-1mL·L~(-1)磷酸溶液(80∶20);柱温:30℃;流速:1mL·min~(-1);检测波长:270nm。结果二氢丹参酮、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的进样量分别在1.956～97.8,3.820～191.0,4.982～249.1和5.440～272.0ng范围内与色谱峰峰面积呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)分别为99.7%,100.0%,99.9%和99.9%,RSD值分别为0.51%,0.00%,0.30%和0.21%。结论建立的HPLC法简便快捷、准确,重复性好,可作为丹参片的质量控制方法。
        Objective To establish an HPLC method for the simultaneous determination of 4 tanshinones in 74 batches of 8manufacturers Danshen Tablets(dihydrotanshinone,tanshinone I,cryptotanshinone and tanshinoneⅡA).Methods HPLC method was adopted.The determination was performed on an Aglient ZORBAX C_(18)column(250mm×4.6mm,5μm)with the mobile phase consisted of methyl alcohol-1mL·L~(-1 )phosphoric acid solution(80∶20)with a flow rate of 1mL·min~(-1 )at 30℃.The detection wavelength was 270nm.Results The linear ranges of dihydrotanshinone,tanshinoneⅠ,cryptotanshinone and tanshinoneⅡA were in the ranges of 1.956-97.8,3.820-191.0,4.982-249.1and 5.440-272.0ng,respectively.The recoveries(n=6)of dihydrotanshinone,tanshinoneⅠ,cryptotanshinone and tanshinoneⅡA were 99.7%,100.0%,99.9% and 99.9%,respectively.The RSD were0.51%,0.00%,0.30% and 0.21%,respectively.Conclusion The method is simple,rapid,accurate and reproducible.It can be used for the quality control of Danshen Tablets.

引文

[1]国家药典委员会.中国药典:2015年版:一部[S].北京:中国医药科技出版社,2015:678.
    [2]徐广侠.丹参片对慢性心力衰竭患者的疗效及预后影响[J].中国中医药现代远程教育,2012,10(23):26-27.
    [3]覃华,张琰,杜小燕,等.原儿茶酸对大鼠心肌缺血/再灌注损伤的保护作用[J].西北药学杂志,2015,30(6):709-712.
    [4]周清芬,朱菲白,干倩,等.丹参片对慢性心力衰竭患者的疗效及预后影响[J].内科理论与实践,2011,6(6):428-430.
    [5]任雨笙,粱春,吴宗贵,等.丹参片对稳定型心绞痛患者运动耐量的影响[J].上海医学,2007,30(3):204-205.
    [6]吴俊芳,王洁,张均田,总丹酚酸对小鼠和大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用[J].中草药,2001,32(3):227-229.
    [7]黎琼红,张国刚,徐世义,等.丹参药材脂溶性成分的HPLC指纹图谱[J].沈阳药科大学学报,2006,23(1):22-25,52.
    [8]刘敏彦,赵韶华,盖潇桦,等.丹参不同提取方法中水溶性成分含量的比较研究[J].时珍国医国药,2007,18(5):1186-1187.
    [9]周晓希,孔羽,魏宇昆,等.RP-HPLC-DAD同时测定丹参及丹参片中6种水溶性成分的含量[J].中药材,2014,37(2):337-339.
    [10]许虎,刘训红,傅兴圣,等.高效毛细管电泳法同时测定丹参饮片中5种酚酸类成分[J].中国药学杂志,2012,47(20):1661-1664.
    [11]张珺,程月发,张爱兵,等.不同厂家的丹参片和丹参胶囊中四种活性成分的高效液相色谱法比较分析[J].时珍国医国药,2012,23(11):2790-2791.
    [12]何昱,成金乐,徐吉银,等.HPLC-DAD同时测定丹参中原儿茶醛、丹酚酸B、隐丹参酮、丹参酮ⅡA四种成分的含量[J].世界科学技术-中医药现代化,2011,13(4):688-692.
    [13]李倩,刘伟,罗祖良,等.一测多评法测定丹参中丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、二氢丹参酮Ⅰ的含量[J].中国中药杂志,2012,37(6):824-828.
    [14]程茜菲.高效液相色谱法同时测定丹参中6种化学成分的含量[J].西北药学杂志,2016,31(6):551-554.
    [15]周维,胡昌江,戴德荣,等.丹参饮片、标准水煎剂、配方颗粒HPLC特征图谱相关性研究[J].中国现代中药,2016,18(9):1100-1102,1113.
    [16]高杨,王彬,秦昆明,等.正交法优选丹参提取工艺研究[J].安徽医药,2015,19(12):2276-2279.
    [17]孙棣,刘文英,梁彩,等.HPLC法同时测定丹参片中4种有效成分的含量[J].中国医科大学学报,2007,38(1):51-54.
    [18]时荣同,张清文,姚惠,等.HPLC法测定注射用丹参多酚酸盐中丹参乙酸镁的含量[J].安徽医药,2016,20(3):466-468.
    [19]郑江萍,叶政德,杨光义,等.丹参配方颗粒HPLC指纹图谱研究[J].海峡药学,2016,28(9):45-49.
    [20]何昱,李晓如,李冰心,等.HPLC-DAD法同时测定丹参中丹酚酸B和隐丹参酮的含量[J].现代中药研究与实践,2010,24(5):78-81.
    [21]张雪,褚文静,黄喜茹,等.反相高效液相色谱二极管阵列检测法同时测定丹参饮片中5种水溶性成分[J].理化检验-化学分册,2010,46(11):1323-1325.
    [22]李耿,孟繁蕴,杨洪军,等.UPLC法同时测定丹参中11种成分的含量[J].中国药房,2014,25(19):1766-1768.