作者：Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Adam S. Darwich^a ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Shriram M. Pathak^d ; Michael B. Bolger^e ; Leon Aarons^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Jonas Angstenberger^f ; Franziska Graf^f ; Loic Laplanche^f ; Thomas Mü ; ller^f ; Sara Carlert^g ; Pankaj Daga^h ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^g ; Mohammed Yasin^b ; Susanne Greschat-Schadeⁱ ; Wolfgang Mü ; ckⁱ ; Uwe Muensterⁱ ; Dorina van der Meyⁱ ; Kerstin Julia Frank^j ; Richard Lloyd^k ; Lieve Adriaenssen^l ; Jan Bevernage^l ; Loeckie De Zwart^l ; Dominique Swerts^l ; Christophe Tistaert^l ; An Van Den Bergh^l ; Achiel Van Peer^l ; Stefania Beato^m ; Anh-Thu Nguyen-Trung^m ; Joanne Bennettⁿ ; Mark McAllisterⁿ ; Mei Wongⁿ ; Patricia Zane^o ; Cé ; line Ollier^c ; Pascale Vicat^c ; Markus Kolhmann^p ; Alexander Marker^p ; Priscilla Brun^c ; Florent Mazuir^c ; Sté ; phane Beilles^c ; Marta Venczel^p ; Xavier Boulenc^c ; Petra Loos^p ; Hans Lennernä ; s^q ; Bertil Abrahamsson^g

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; AUC ; area under the curve ; BCS ; biopharmaceutics classification system ; BP ; blood-to-plasma ratio ; Cmax ; maximum concentration ; CL ; clearance ; Do ; dose number according to BCS ; DDI ; drug-drug interaction ; EFPIA ; European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ; Foral ; absolute oral bioavailability ; Frel ; relative bioavailability ; fup ; fraction unbound in plasma ; IMI ; Innovative Medicines Initiative ; LogP ; logarithm of the octanol/water part

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Talia Flanagan^a ; ^{Talia.Flanagan@AstraZeneca.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Achiel Van Peer^b ; Anders Lindahl^c

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; APGI ; Association de Pharmacie Galé ; nique Industrielle ; BCS ; biopharmaceutical classification system ; EFPIA ; European Federation of Pharmaceutical Industry Association ; EMA ; European Medicines Agency ; FaSSIF ; fasted state simulated intestinal fluid ; FeSSIF ; fed state simulated intestinal fluid ; F2 ; dissolution similarity factor ; IND ; investigational new drug application ; IVIVC ; In vitro&ndash ; in vivo correlation ; IVIVR ; In vitro&ndash ; in vivo relation

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2016

作者：Amanda Benjamin^a ; ^{amanda.benjamin@astrazeneca.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; David J. Gallacher^b ; Andrea Greiter-Wilke^c ; Jean-Michel Guillon^d ; Cheiko Kasai^e ; David Ledieu^f ; Paul Levesque^g ; Katja Prelle^h ; Sian Ratcliffeⁱ ; Frederick Sannajust^j ; Jean-Pierre Valentin^a ; ¹

关键词：伪-GST ; alpha-glutathione S-transferase ; B2M ; beta-2 microglobulin ; BUN ; blood urea nitrogen ; CROs ; contract research organisations ; Cr ; creatinine ; CysC ; cystatin C ; DIKI ; drug-induced kidney-injury ; EFPIA ; European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ; EMA ; European medicines agency ; ERBF ; effective renal blood flow ; FDA ; food and drug administration ; GFR ; glomerular filtration rate ; GLP ; good laboratory practice ; ICH ; International Conference on Harmonisation ; IND ; Investig

刊名：Journal of Pharmacological and Toxicological Methods

出版年：2015

作者：Mara Ceridono ; P?r Tellner ; Daniel Bauer ; Jo?o Barroso ; Nathalie Al¨¦p¨¦e ; Raffaella Corvi ; Ann De Smedt ; Mick D. Fellows ; Neil K. Gibbs ; Eckhard Heisler ; Abigail Jacobs ; Dagmar Jirova ; David Jones ; Helena K ; ¨¢rov¨¢ ; Peter Kasper ; Jacqueline Kinyamu Akunda ; Cyrille Krul ; Douglas Learn ; Manfred Liebsch ; Anthony M. Lynch ; et al.

刊名：Regulatory Toxicology and Pharmacology

出版年：2012

作者：Anthony M. Lynch ; ^a ; ^{anthony.m.lynch@gsk.com} ; Phillip Wilcox^a

关键词：Photosafety ; Phototoxicity ; 3T3-NRU ; Photogenotoxicity ; Risk assessment

刊名：Experimental and Toxicologic Pathology

出版年：2011

作者：Richard Bergströ ; m ; ^a ; ^{richard.bergstrom@lif.se"" rel=""nofollow}

刊名：Drug Resistance Updates

出版年：2011

作者：Friedlieb M. Pfannkuch

刊名：Experimental and Toxicologic Pathology

出版年：2009