作者：Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Adam S. Darwich^a ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Shriram M. Pathak^d ; Michael B. Bolger^e ; Leon Aarons^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Jonas Angstenberger^f ; Franziska Graf^f ; Loic Laplanche^f ; Thomas Mü ; ller^f ; Sara Carlert^g ; Pankaj Daga^h ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^g ; Mohammed Yasin^b ; Susanne Greschat-Schadeⁱ ; Wolfgang Mü ; ckⁱ ; Uwe Muensterⁱ ; Dorina van der Meyⁱ ; Kerstin Julia Frank^j ; Richard Lloyd^k ; Lieve Adriaenssen^l ; Jan Bevernage^l ; Loeckie De Zwart^l ; Dominique Swerts^l ; Christophe Tistaert^l ; An Van Den Bergh^l ; Achiel Van Peer^l ; Stefania Beato^m ; Anh-Thu Nguyen-Trung^m ; Joanne Bennettⁿ ; Mark McAllisterⁿ ; Mei Wongⁿ ; Patricia Zane^o ; Cé ; line Ollier^c ; Pascale Vicat^c ; Markus Kolhmann^p ; Alexander Marker^p ; Priscilla Brun^c ; Florent Mazuir^c ; Sté ; phane Beilles^c ; Marta Venczel^p ; Xavier Boulenc^c ; Petra Loos^p ; Hans Lennernä ; s^q ; Bertil Abrahamsson^g

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; AUC ; area under the curve ; BCS ; biopharmaceutics classification system ; BP ; blood-to-plasma ratio ; Cmax ; maximum concentration ; CL ; clearance ; Do ; dose number according to BCS ; DDI ; drug-drug interaction ; EFPIA ; European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ; Foral ; absolute oral bioavailability ; Frel ; relative bioavailability ; fup ; fraction unbound in plasma ; IMI ; Innovative Medicines Initiative ; LogP ; logarithm of the octanol/water part

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Adam S. Darwich^a ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Leon Aarons^a ; Aleksandra Galetin^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Sara Carlert^e ; Maria Hammarberg^e ; Constanze Hilgendorf^e ; Pernilla Johansson^e ; Eva Karlsson^e ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^e ; Helena Thö ; rn^e ; Mohammed Yasin^b ; Florent Mazuir^c ; Olivier Nicolas^c ; Sergej Ramusovic^f ; Christine Xu^g ; Shriram M. Pathak^d ; Timo Korjamo^h ; Johanna Laru^b ; ^h ; Jussi Malkki^h ; Sari Pappinen^h ; Johanna Tuunainen^h ; Jennifer Dressmanⁱ ; Simone Hansmannⁱ ; Edmund Kostewiczⁱ ; Handan He^j ; Tycho Heimbach^j ; Fan Wu^j ; Carolin Hoft^k ; Loic Laplanche^k ; Yan Pang^k ; Michael B. Bolger^l ; Eva Huehn^l ; Viera Lukacova^l ; James M. Mullin^l ; Ke X. Szeto^l ; Chester Costales^m ; Jian Lin^m ; Mark McAllisterⁿ ; Sweta Modi^m ; Charles Rotter^m ; Manthena Varmaⁿ ; Mei Wongⁿ ; Amitava Mitra^o ; Jan Bevernage^p ; Jeike Biewenga^p ; Achiel Van Peer^p

关键词：API ; Active pharmaceutical ingredient ; AUC ; Area under the curve ; BCS ; Biopharmaceutics classification system ; BE ; Bioequivalence ; BP ; Blood-to-plasma ratio ; CL ; Clearance ; CL/F ; Apparent clearance ; Cmax ; Maximum concentration ; Do ; Dose number ; fa ; Fraction absorbed ; FIM ; First in man ; Foral ; Absolute oral bioavailability ; Frel ; Relative bioavailability ; fup ; Fraction unbound in plasma ; IMI ; Innovative Medicines Initiative ; i.v. ; Intravenous ; IR ; Immediate release ; LogP ; Logarithm of the octanol

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Daouda Sissoko ; MD^a ; ^b ; ^&dagger ; ; Sophie Duraffour ; PhD^c ; ^d ; ^&dagger ; ; Romy Kerber ; PhD^d ; ^e ; ^&dagger ; ; Jacques Seraphin Kolie ; MD^f ; Abdoul Habib Beavogui ; PhD^f ; Alseny-Modet Camara ; MD^g ; Gé ; raldine Colin ; PharmD^a ; ^h ; Toni Rieger ; PhD^d ; ^e ; Lisa Oestereich ; PhD^d ; ^e ; Bernadett Pá ; lyi ; MScⁱ ; Stephanie Wurr^d ; ^e ; Jeremie Guedj ; PhD^j ; Thi Huyen Tram Nguyen ; PhD^j ; Rosalind M Eggo ; PhD^k ; Conall H Watson ; MFPH^k ; W John Edmunds ; PhD^k ; Joseph Akoi Bore ; MSc^c ; ^l ; Fara Raymond Koundouno ; MSc^c ; ^l ; Mar Cabeza-Cabrerizo ; MSc^c ; ^d ; Lisa L Carter ; PhD^c ; ^m ; Liana Eleni Kafetzopoulou ; MSc^c ; ⁿ ; Eeva Kuisma ; PhD^c ; ^o ; Janine Michel ; PhD^c ; ^p ; Livia Victoria Patrono ; PhD^c ; ^d ; Natasha Y Rickett ; MRes^c ; ^q ; Katrin Singethan ; PhD^c ; ^r ; Martin Rudolf ; PhD^d ; ^e ; Angelika Lander^p ; Elisa Pallasch^d ; ^e ; Sabrina Bockholt^d ; ^e ; Estefaní ; a Rodrí ; guez ; PhD^e ; ^s ; Antonino Di Caro ; MD^c ; ^t ; Roman Wö ; lfel ; MD^c ; ^u ; Martin Gabriel ; MD^c ; ^d ; Cé ; line Gurry^v ; Pierre Formenty ; DVM^v ; Sakoba Keï ; ta ; MD^l ; Denis Malvy ; PhD^a ; ^b ; ^&Dagger ; ; Miles W Carroll ; PhD^c ; ^o ; ^w ; ^&Dagger ; ; Xavier Anglaret ; PhD^a ; ^h ; ^&Dagger ; ; Dr Stephan Gü ; nther ; MD^c ; ^d ; ^e ; ^&Dagger ; ; ^{guenther@bni.uni-hamburg.de}

刊名：The Lancet Global Health

出版年：2017

作者：Miriam Verwei^a ; ^b ; ^{miriam.verwei@tno.triskelion.nl" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Mans Minekus^a ; ^b ; Evelijn Zeijdner^a ; Ronald Schilderink^a ; ^b ; Robert Havenaar^b

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; AUC ; area under (the plasma concentration) curve ; BAmax ; maximum bioaccessible amount of API per time period (e.g. per 30  ; min) ; BCS ; biopharmaceutics classification system ; GI ; gastrointestinal ; HFM ; high fat meal (as FDA recommended for in vivo pharma studies) ; IMI ; innovative medicines initiative ; IR ; immediate release formulation ; MR ; modified release formulation (e.g. extended release (ER) formulation) ; OrBiTo ; oral biopharmaceutical tools (IMI pro

刊名：International Journal of Pharmaceutics

出版年：2016

作者：Jean-Charles Gautier^a ; ¹ ; ^{jean-charles.gautier@sanofi.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Xiaobing Zhou^b ; ¹ ; Yi Yang^c ; Thierry Gury^a ; Zhe Qu^b ; Xavier Palazzi^a ; Jean-Franç ; ois Lé ; onard^a ; Mohamed Slaoui^a ; Yaligara Veeranagouda^a ; Isabelle Guizon^a ; Eric Boitier^a ; Aziz Filali-Ansary^a ; Bart H.J. van den Berg^d ; Oliver Poetz^d ; Thomas Joos^d ; Tianyi Zhang^e ; Jufeng Wang^b ; Philippe Detilleux^a ; Bo Li^b ; ^{libo@nifdc.org.cn" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author}

关键词：AKI ; acute kidney injury ; BUN ; blood urea nitrogen ; DIKI ; drug induced kidney injury ; EIA ; enzyme immunoassay ; EMA ; European Medicines Agency ; FDA ; US Food and Drug Administration ; FNIH ; Foundation for the National Institutes of Health ; HESI ; Health and Environmental Sciences Institute ; IHC ; immunohistochemistry ; IMI SAFE-T ; Innovative Medicines Initiative-Safer and Faster Evidence-based Translation ; IP-LC/MS ; immunoprecipitation-liquid chromatography/mass spectrometry ; Kim-1 ; kidney injury mole

刊名：Toxicology and Applied Pharmacology

出版年：2016

作者：Talia Flanagan^a ; ^{Talia.Flanagan@AstraZeneca.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Achiel Van Peer^b ; Anders Lindahl^c

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; APGI ; Association de Pharmacie Galé ; nique Industrielle ; BCS ; biopharmaceutical classification system ; EFPIA ; European Federation of Pharmaceutical Industry Association ; EMA ; European Medicines Agency ; FaSSIF ; fasted state simulated intestinal fluid ; FeSSIF ; fed state simulated intestinal fluid ; F2 ; dissolution similarity factor ; IND ; investigational new drug application ; IVIVC ; In vitro&ndash ; in vivo correlation ; IVIVR ; In vitro&ndash ; in vivo relation

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2016

作者：Ruth Kelly ; MPH^a ; Ghada Zoubiane ; PhD^a ; Desmond Walsh ; PhD^a ; Rebecca Ward ; PhD^a ; Prof Herman Goossens ; MD^b ; ^{Herman.Goossens@uza.be" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author}

刊名：The Lancet Infectious Diseases

出版年：2016

作者：Tomislav Kostyanev^a ; Marc JM Bonten^b ; Seamus O'Brien^c ; Herman Goossens^a ; ^d ; ^{Herman.Goossens@uza.be" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author}

刊名：The Lancet Infectious Diseases

出版年：2015

作者：Edmund S. Kostewicz^a ; Bertil Abrahamsson^b ; Marcus Brewster^c ; Joachim Brouwers^d ; James Butler^e ; Sara Carlert^b ; Paul A. Dickinson^f ; Jennifer Dressman^a ; René ; Holm^g ; Sandra Klein^h ; James Mannⁱ ; Mark McAllister^j ; Mans Minekus^k ; Uwe Muenster^l ; Anette Mü ; llertz^m ; Miriam Verwei^k ; Maria Vertzoniⁿ ; Werner Weitschies^h ; Patrick Augustijns^d ; ^{patrick.augustijns@pharm.kuleuven.be" class="auth_mail}

关键词：BCS ; biopharmaceutics classification system ; ER ; extended release ; IR ; immediate release ; IMI ; innovative medicines initiative ; IVIVC ; in vitro in vivo Correlation ; MR ; modified release ; OrBiTo ; oral biopharmaceutical tools ; PK ; pharmacokinetics ; PBPK ; physiologically-based pharmacokinetics ; QbD ; quality by design ; QC ; quality control ; FDA ; U.S Food and Drug Administration ; USP ; United States Pharmacopeia

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：16 June 2014

作者：Heinrich Klech^a ; ^{heinrich.klech@vscr.at} ; Cath Brooksbank^b ; Shirley Price^c ; Patrice Verpillat^d ; Fritz R. Bü ; hler^e ; Dominique Dubois^f ; Norbert Haider^g ; Claire Johnson^b ; Hans H. Lindé ; n^h ; Tony Paytonⁱ ; Oliver Renn^j ; Wolf See^k

关键词：Medicines research and development ; Innovative Medicine Initiative ; Quality standards ; Training and education ; Continuing professional development ; Life long learning

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2012