作者：Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Adam S. Darwich^a ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Shriram M. Pathak^d ; Michael B. Bolger^e ; Leon Aarons^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Jonas Angstenberger^f ; Franziska Graf^f ; Loic Laplanche^f ; Thomas Mü ; ller^f ; Sara Carlert^g ; Pankaj Daga^h ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^g ; Mohammed Yasin^b ; Susanne Greschat-Schadeⁱ ; Wolfgang Mü ; ckⁱ ; Uwe Muensterⁱ ; Dorina van der Meyⁱ ; Kerstin Julia Frank^j ; Richard Lloyd^k ; Lieve Adriaenssen^l ; Jan Bevernage^l ; Loeckie De Zwart^l ; Dominique Swerts^l ; Christophe Tistaert^l ; An Van Den Bergh^l ; Achiel Van Peer^l ; Stefania Beato^m ; Anh-Thu Nguyen-Trung^m ; Joanne Bennettⁿ ; Mark McAllisterⁿ ; Mei Wongⁿ ; Patricia Zane^o ; Cé ; line Ollier^c ; Pascale Vicat^c ; Markus Kolhmann^p ; Alexander Marker^p ; Priscilla Brun^c ; Florent Mazuir^c ; Sté ; phane Beilles^c ; Marta Venczel^p ; Xavier Boulenc^c ; Petra Loos^p ; Hans Lennernä ; s^q ; Bertil Abrahamsson^g

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; AUC ; area under the curve ; BCS ; biopharmaceutics classification system ; BP ; blood-to-plasma ratio ; Cmax ; maximum concentration ; CL ; clearance ; Do ; dose number according to BCS ; DDI ; drug-drug interaction ; EFPIA ; European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ; Foral ; absolute oral bioavailability ; Frel ; relative bioavailability ; fup ; fraction unbound in plasma ; IMI ; Innovative Medicines Initiative ; LogP ; logarithm of the octanol/water part

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Adam S. Darwich^a ; Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Leon Aarons^a ; Aleksandra Galetin^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Sara Carlert^e ; Maria Hammarberg^e ; Constanze Hilgendorf^e ; Pernilla Johansson^e ; Eva Karlsson^e ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^e ; Helena Thö ; rn^e ; Mohammed Yasin^b ; Florent Mazuir^c ; Olivier Nicolas^c ; Sergej Ramusovic^f ; Christine Xu^g ; Shriram M. Pathak^d ; Timo Korjamo^h ; Johanna Laru^b ; ^h ; Jussi Malkki^h ; Sari Pappinen^h ; Johanna Tuunainen^h ; Jennifer Dressmanⁱ ; Simone Hansmannⁱ ; Edmund Kostewiczⁱ ; Handan He^j ; Tycho Heimbach^j ; Fan Wu^j ; Carolin Hoft^k ; Yan Pang^k ; Michael B. Bolger^l ; Eva Huehn^l ; Viera Lukacova^l ; James M. Mullin^l ; Ke X. Szeto^l ; Chester Costales^m ; Jian Lin^m ; Mark McAllisterⁿ ; Sweta Modi^m ; Charles Rotter^m ; Manthena Varmaⁿ ; Mei Wongⁿ ; Amitava Mitra^o ; Jan Bevernage^p ; Jeike Biewenga^p ; Achiel Van Peer^p ; Richard Lloyd^q

关键词：AFE ; Average Fold Error ; AAFE ; Absolute Average Fold Error ; API ; Active pharmaceutical ingredient ; AUC ; Area under the curve ; BCS ; Biopharmaceutics classification system ; BE ; Bioequivalence ; BP ; Blood-to-plasma ratio ; CCC ; Concordance Correlation Coefficient ; CL ; Clearance ; CL/F ; Apparent clearance ; Cmax ; Maximum concentration ; Do ; Dose number ; fa ; Fraction absorbed ; FE ; Fold Error ; FIM ; First In Man ; Foral ; Absolute oral bioavailability ; Frel ; Relative bioavailability ; fup ; fraction unbound in

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Adam S. Darwich^a ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Leon Aarons^a ; Aleksandra Galetin^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Sara Carlert^e ; Maria Hammarberg^e ; Constanze Hilgendorf^e ; Pernilla Johansson^e ; Eva Karlsson^e ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^e ; Helena Thö ; rn^e ; Mohammed Yasin^b ; Florent Mazuir^c ; Olivier Nicolas^c ; Sergej Ramusovic^f ; Christine Xu^g ; Shriram M. Pathak^d ; Timo Korjamo^h ; Johanna Laru^b ; ^h ; Jussi Malkki^h ; Sari Pappinen^h ; Johanna Tuunainen^h ; Jennifer Dressmanⁱ ; Simone Hansmannⁱ ; Edmund Kostewiczⁱ ; Handan He^j ; Tycho Heimbach^j ; Fan Wu^j ; Carolin Hoft^k ; Loic Laplanche^k ; Yan Pang^k ; Michael B. Bolger^l ; Eva Huehn^l ; Viera Lukacova^l ; James M. Mullin^l ; Ke X. Szeto^l ; Chester Costales^m ; Jian Lin^m ; Mark McAllisterⁿ ; Sweta Modi^m ; Charles Rotter^m ; Manthena Varmaⁿ ; Mei Wongⁿ ; Amitava Mitra^o ; Jan Bevernage^p ; Jeike Biewenga^p ; Achiel Van Peer^p

关键词：API ; Active pharmaceutical ingredient ; AUC ; Area under the curve ; BCS ; Biopharmaceutics classification system ; BE ; Bioequivalence ; BP ; Blood-to-plasma ratio ; CL ; Clearance ; CL/F ; Apparent clearance ; Cmax ; Maximum concentration ; Do ; Dose number ; fa ; Fraction absorbed ; FIM ; First in man ; Foral ; Absolute oral bioavailability ; Frel ; Relative bioavailability ; fup ; Fraction unbound in plasma ; IMI ; Innovative Medicines Initiative ; i.v. ; Intravenous ; IR ; Immediate release ; LogP ; Logarithm of the octanol

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Rodrigo Cristofoletti¹ ; ² ; Jennifer B. Dressman² ; ^{dressman@em.uni-frankfurt.de}

关键词：dissolution ; Biopharmaceutics Classification System ; solubility ; surface active ; pH

刊名：Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Aude Pestieau^a ; ^{Aude.Pestieau@ulg.ac.be} ; Sonia Lebrun^b ; Bernard Cahay^b ; Adeline Brouwers^b ; Bruno Streel^b ; Jean-Michel Cardot^c ; Brigitte Evrard^a

关键词：Af ; absorbed API fraction without EHC ; API ; Active Pharmaceutical Ingredient ; AUC ; Area Under the Curve ; BCS ; Biopharmaceutics Classification System ; Cmax ; Maximal Concentration ; CS ; Saturation Concentration ; DSC ; Differential Scanning Calorimetry ; EHC ; EnteroHepatic Circulation ; EMA ; European Medicines Agency ; FaSSGF ; Fasted State Simulated Gastric Fluid ; FaSSIF ; Fasted State Simulated Intestinal Fluid ; FDA ; Food and Drug Administration ; FeSSIF ; Fed State Simulated Intestinal Fluid ; GIT ; Gastro

刊名：European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics

出版年：2017

作者：Rodrigo Cristofoletti¹ ; ² ; Nikunjkumar Patel³ ; Jennifer B. Dressman² ; ^{dressman@em.uni-frankfurt.de}

关键词：dissolution ; physiologically based pharmacokinetic modeling ; bioequivalence ; disease states ; Biopharmaceutics Classification System

刊名：Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Justine Thiry^a ; Brigitte Evrard^a ; Gwenaë ; l Nys^b ; Marianne Fillet^b ; Miranda G.M. Kok^b ; ^{miranda.kok@ulg.ac.be}

关键词：ACN ; acetonitrile ; BCS ; biopharmaceutics classification system ; DBS ; dried blood spot ; FA ; formic acid ; FDA ; food and drug administration ; HPLC ; high performance liquid chromatography ; IPA ; isopropanol ; ITZ ; itraconazole ; MeOH ; methanol ; MRM ; multiple reaction monitoring ; MS ; mass spectrometry ; OH-ITZ ; hydroxy-itraconazole ; TFA ; trifluoroacetic acid ; UHPLC ; ultra-high performance liquid chromatography ; UV ; ultraviolet ; VAMS ; volumetric absorptive microsampling

刊名：Journal of Chromatography A

出版年：2017

作者：Zhou Zhou ; Claire Dunn ; Ibrahim Khadra ; Clive G. Wilson ; Gavin W. Halbert ; ^{g.w.halbert@strath.ac.uk}

关键词：BCS ; Biopharmaceutics Classification System ; DoE ; Design of Experiment ; FASSIF ; Fasted Simulated Intestinal Fluid ; FESSIF ; Fed Simulated Intestinal Fluid ; IVIVC ; In vitro In vivo correlation

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Justine Thiry^a ; ^{jthiry@ulg.ac.be} ; Miranda G.M. Kok^b ; Laurence Collard^a ; Antoine Frè ; re^a ; Fabrice Krier^a ; Marianne Fillet^b ; Brigitte Evrard^a

关键词：ACN ; acetonitrile ; API ; active pharmaceutical ingredient ; ASD ; amorphous solid dispersions ; AUC ; area under the curve ; BCS ; biopharmaceutics classification system ; CD ; cyclodextrin ; Cmax ; maximum concentration ; DSC ; differential scanning calorimetry ; FA ; formic acid ; FDA ; Food and Drug Administration ; HME ; hot melt extrusion ; HPLC ; high performance liquid chromatography ; IPA ; isopropanol ; ITZ ; itraconazole ; MeOH ; methanol ; MRM ; multiple reaction monitoring ; MS ; mass spectrometry ; ns ; not signifi

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Hiroki Suzuki^a ; Shun Hamao^a ; Yoshiki Seto^a ; Hideyuki Sato^a ; Jennifer Wong^b ; Robert K. Prud&rsquo ; homme^c ; Hak-Kim Chan^b ; ^{kim.chan@sydney.edu.au} ; Satomi Onoue^a ; ^{onoue@u-shizuoka-ken.ac.jp}

关键词：AUC ; area under the curve of blood concentration versus time curve ; BA ; bioavailability ; BCS ; biopharmaceutics classification system ; Cmax ; maximum concentration ; CsA ; cyclosporine A ; CV ; coefficient of variation ; DLS ; dynamic light scattering ; FNP ; flash nano precipitation ; MIVM ; multi-inlet vortex mixer ; NP ; nanoparticle ; nCsA ; nanoprecipitated cyclosporine A powder ; nCsA/MAN ; nano-matrix formulation of nanoprecipitated cyclosporine A using mannitol ; SEM ; scanning electron microscopic ; tmax ; t

刊名：International Journal of Pharmaceutics

出版年：2017