作者：Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Adam S. Darwich^a ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Shriram M. Pathak^d ; Michael B. Bolger^e ; Leon Aarons^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Jonas Angstenberger^f ; Franziska Graf^f ; Loic Laplanche^f ; Thomas Mü ; ller^f ; Sara Carlert^g ; Pankaj Daga^h ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^g ; Mohammed Yasin^b ; Susanne Greschat-Schadeⁱ ; Wolfgang Mü ; ckⁱ ; Uwe Muensterⁱ ; Dorina van der Meyⁱ ; Kerstin Julia Frank^j ; Richard Lloyd^k ; Lieve Adriaenssen^l ; Jan Bevernage^l ; Loeckie De Zwart^l ; Dominique Swerts^l ; Christophe Tistaert^l ; An Van Den Bergh^l ; Achiel Van Peer^l ; Stefania Beato^m ; Anh-Thu Nguyen-Trung^m ; Joanne Bennettⁿ ; Mark McAllisterⁿ ; Mei Wongⁿ ; Patricia Zane^o ; Cé ; line Ollier^c ; Pascale Vicat^c ; Markus Kolhmann^p ; Alexander Marker^p ; Priscilla Brun^c ; Florent Mazuir^c ; Sté ; phane Beilles^c ; Marta Venczel^p ; Xavier Boulenc^c ; Petra Loos^p ; Hans Lennernä ; s^q ; Bertil Abrahamsson^g

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; AUC ; area under the curve ; BCS ; biopharmaceutics classification system ; BP ; blood-to-plasma ratio ; Cmax ; maximum concentration ; CL ; clearance ; Do ; dose number according to BCS ; DDI ; drug-drug interaction ; EFPIA ; European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ; Foral ; absolute oral bioavailability ; Frel ; relative bioavailability ; fup ; fraction unbound in plasma ; IMI ; Innovative Medicines Initiative ; LogP ; logarithm of the octanol/water part

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Sabine Neuberger^a ; Kevin Jooß ; ^a ; Dirk Flottmann^a ; Gerhard Scriba^b ; Christian Neusü ; ß ; ^a ; ^{Christian.Neusuess@hs-aalen.de}

关键词：AA ; ascorbic acid ; APIs ; active pharmaceutical ingredients ; ASA ; acetylsalicylic acid ; BGE ; background electrolyte ; DHAA ; dehydroascorbic acid ; diAc-AA ; diacetylated ascorbic acid ; IS ; internal standard ; mAc-AA ; monoacetylated ascorbic acid ; MRSD ; mean relative standard deviation ; NSA ; 2-naphthalenesulfonic acid ; PCA ; principal component analysis ; PC ; principal component ; RH ; relative humidity ; RSD ; relative standard deviation ; SA ; salicylic acid

刊名：Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

出版年：2017

作者：A. Ková ; cs ; ^{anita.kovacs@pharm.u-szeged.hu} ; Sz. Berkó ; ^{berko@pharm.u-szeged.hu} ; E. Csá ; nyi ^{csanyi@pharm.u-szeged.hu} ; I. Csó ; ka ^{csoka@pharm.u-szeged.hu}

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; CMAs ; critical material attributes ; CCS ; critical control strategy ; CPPs ; critical process parameters ; CQAs ; critical quality attributes ; DoE ; design of experiments ; DS ; design space ; ICH ; International Council for Harmonisation ; LD ; laser diffraction ; MP-SA ; micro-sized lipid particle containing salicyclic acid ; NLC SA ; nanostructured lipid carriers containing salicyclic acid ; NSAID ; non-steroidal anti-inflammatory drug ; PAT ; process analytical technology

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Adam S. Darwich^a ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Leon Aarons^a ; Aleksandra Galetin^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Sara Carlert^e ; Maria Hammarberg^e ; Constanze Hilgendorf^e ; Pernilla Johansson^e ; Eva Karlsson^e ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^e ; Helena Thö ; rn^e ; Mohammed Yasin^b ; Florent Mazuir^c ; Olivier Nicolas^c ; Sergej Ramusovic^f ; Christine Xu^g ; Shriram M. Pathak^d ; Timo Korjamo^h ; Johanna Laru^b ; ^h ; Jussi Malkki^h ; Sari Pappinen^h ; Johanna Tuunainen^h ; Jennifer Dressmanⁱ ; Simone Hansmannⁱ ; Edmund Kostewiczⁱ ; Handan He^j ; Tycho Heimbach^j ; Fan Wu^j ; Carolin Hoft^k ; Loic Laplanche^k ; Yan Pang^k ; Michael B. Bolger^l ; Eva Huehn^l ; Viera Lukacova^l ; James M. Mullin^l ; Ke X. Szeto^l ; Chester Costales^m ; Jian Lin^m ; Mark McAllisterⁿ ; Sweta Modi^m ; Charles Rotter^m ; Manthena Varmaⁿ ; Mei Wongⁿ ; Amitava Mitra^o ; Jan Bevernage^p ; Jeike Biewenga^p ; Achiel Van Peer^p

关键词：API ; Active pharmaceutical ingredient ; AUC ; Area under the curve ; BCS ; Biopharmaceutics classification system ; BE ; Bioequivalence ; BP ; Blood-to-plasma ratio ; CL ; Clearance ; CL/F ; Apparent clearance ; Cmax ; Maximum concentration ; Do ; Dose number ; fa ; Fraction absorbed ; FIM ; First in man ; Foral ; Absolute oral bioavailability ; Frel ; Relative bioavailability ; fup ; Fraction unbound in plasma ; IMI ; Innovative Medicines Initiative ; i.v. ; Intravenous ; IR ; Immediate release ; LogP ; Logarithm of the octanol

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Sunil Kumar Nechipadappu ; Darshak R. Trivedi ; ^{darshak_rtrivedi@yahoo.co.in}

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; ETH ; ethionamide ; CNB ; 2-chloro-4-nitrobenzoic acid ; 2 ; 6HBA ; 2 ; 6-dihydroxybenzoic acid ; 2 ; 3HBA ; 2 ; 3-dihydroxybenzoic acid ; DNB ; 2 ; 4-dinitrobenzoic acid ; SCXRD ; single crystal x-ray diffraction ; PXRD ; powder X-ray diffraction ; FT-IR ; Fourier transform infrared ; DSC ; differential scanning calorimetry ; NMR ; nuclear magnetic resonance ; RH ; relative humidity

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Kazunori Kadota ^{kadota@gly.oups.ac.jp} ; Arisa Senda ; Hideaki Tagishi ; John Oluwasogo Ayorinde ^{shogo205@yahoo.com} ; Yuichi Tozuka ; ^{ytozuka@gly.oups.ac.jp}

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; βCD ; β-cyclodextrin ; BET ; Brunauer&ndash ; Emmett&ndash ; Teller ; DPI ; dry powder-inhaler ; ED ; emitted dose ; FPD ; fine-particle dose ; FPF ; fine-particle fraction ; HBCD ; highly branched cyclic dextrin ; HPLC ; high performance liquid chromatography ; HPMC ; hydroxypropyl methylcellulose ; MβCD ; methyl β-cyclodextrin ; SDPs ; spray-dried particle formulations ; SD ; standard deviation ; SEM ; scanning electron microscopy ; PLGA ; poly(lactic-co-glycolic) acid polymer ; PVA ; po

刊名：International Journal of Pharmaceutics

出版年：2017

作者：Mengge Zhou^a ; Xiaoyao Ma^a ; Guoyu Ding^a ; Zengyong Wang^a ; Dan Liu^b ; Yongling Tong^b ; Hong Zhou^b ; Jie Gao^a ; Yuanyuan Hou^a ; Min Jiang^a ; ^{minjiang@nankai.edu.cn} ; Gang Bai^a ; ^{gangbai@nankai.edu.cn}

关键词：SAs ; steroidal alkaloids ; ANN ; artificial neural network ; PL ; pilocarpine ; OMS ; oxotremorine sesquifumarate ; MTR ; methoctramine ; 4 DAMP ; 1 ; 1-dimethyl-4-diphenylacetoxypiperidinium iodide ; API ; active pharmaceutical ingredients

刊名：Journal of Chromatography B

出版年：2017

作者：Leila Samiei^a ; Karen Kelly^b ; Lisa Taylor^b ; Ben Forbes^a ; Elizabeth Collins^b ; Martin Rowland^b ; ^{martin.rowland@pfizer.com}

关键词：API ; active pharmaceutical ingredient ; CDTA ; Charge Decay Time Analyser ; DC ; direct compression ; Hz ; Hertz ; MASS ; Material Adhesion Screen for Sticking ; MgSt ; magnesium stearate ; nC ; nanoCoulomb ; N/R ; not reached ; RH ; relative humidity ; RPM ; revolutions per minute ; SD ; standard deviation ; t1/e ; time taken for the surface potential to decay to 1/e (36.8%) of the initial value ; t10% ; time taken for the surface potential to decay to 10% of the initial value ; Vs ; initial surface potential difference

刊名：Powder Technology

出版年：2017

作者：Michele Panzitta^a ; ^b ; ; Mauro Ponti^b ; ^e ; Giorgio Bruno^d ; ^f ; Giancarlo Cois^b ; ^g ; Alessandro D&rsquo ; Arpino^b ; ^h ; Paola Minghetti^d ; ⁱ ; Francesca Romana Mendicino^c ; Luana Perioli^a ; Maurizio Ricci^a ; ^b ; ^c ; ^{maurizio.ricci@unipg.it}

关键词：HTA ; Health Technology Assessment ; HSE ; Health Safety Environment ; GMP ; Good Manufacturing Practice ; EBM ; Evidence Based Medicine ; QS ; Quality System ; FP ; Finished Product ; QbD ; Quality By Design ; API ; Active Pharmaceutical Ingredient ; FTE ; PAT ; Process Analytical Technology ; MAH ; Marketing Authorization Holder

刊名：International Journal of Pharmaceutics

出版年：2017

作者：Cristiane R.D. Hoffmeister^a ; Cinira Fandaruff^b ; Maí ; ra A. da Costa^a ; Lucio M. Cabral^c ; Luciana R. Pitta^d ; Stanley E.R. Bilatto^e ; ^f ; Livia D. Prado^a ; Daniel S. Corrê ; a^e ; ^f ; Leandro Tasso^g ; Marcos Antô ; nio S. Silva^b ; Helvé ; cio V.A. Rocha^a ; ^c ; ^{helveciorocha@far.fiocruz.br}

关键词：EFV ; efavirenz ; NNRTI ; non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor ; HIV-1/AIDS ; human immunodeficiency virus type 1 infection ; SLS ; sodium lauryl sulfate ; HPC ; hydroxypropylcellulose ; HPMC ; hydroxypropylmetilcellulose ; NRTIs ; nucleoside reverse transcriptase inhibitors ; API ; active pharmaceutical ingredient ; CD ; cyclodextrin ; FDA ; Food and Drug Administration ; AUC ; area under the curve

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017