作者：Manuel Ibarra ; PhD ; Marta Vá ; zquez ; PhD ; Pietro Fagiolino ; PhD ; ^{pfagioli@fq.edu.uy}

关键词：sex-by-formulation interaction ; bioequivalence ; bioavailability ; intrasubject variability ; multisource drug products

刊名：Clinical Therapeutics

出版年：2017

作者：Bin Yang^a ; Chunnuan Wu^b ; Bin Ji^c ; Mingrui Wu^a ; Zhonggui He^a ; Lei Shang^d ; ^{shanglei6677@163.com} ; Jin Sun^a ; ^e ; ^{sunjin66@21cn.com}

关键词：Physiologically based pharmacokinetic model ; Virtual population pharmacokinetic ; Bioequivalence ; Lacidipine ; Amorphous solid dispersions

刊名：Asian Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Rodrigo Cristofoletti¹ ; ² ; Nikunjkumar Patel³ ; Jennifer B. Dressman² ; ^{dressman@em.uni-frankfurt.de}

关键词：dissolution ; physiologically based pharmacokinetic modeling ; bioequivalence ; disease states ; Biopharmaceutics Classification System

刊名：Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Hua Lin Cai^a ; ^b ; ¹ ; Yang Deng^a ; ^b ; ¹ ; Ping Fei Fang^a ; ^b ; SiSi Cao^a ; ^b ; Zhen Yan Hou^a ; ^b ; Yan Qin Wu^a ; ^b ; Xue Jiao Chen^a ; Miao Yan^a ; ^b ; ^{yan.miao@126.com} ; BiKui Zhang^a ; ^b ; ^{bikui_zh@126.com}

关键词：Pericyazine ; LC&ndash ; MS/MS ; 7-Hydroxypericyazine ; Pericyazine sulphoxide ; Bioequivalence

刊名：Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

出版年：2017

作者：Dhiraj M. Rathod^a ; ^b ; Keyur R. Patel^b ; Hiren N. Mistri^b ; Arvind G. Jangid^b ; Pranav S. Shrivastav^c ; ^{pranav_shrivastav@yahoo.com} ; Mallika Sanyal^d

关键词：Allopurinol ; Oxypurinol ; Liquid chromatography&ndash ; tandem mass spectrometry ; Bioequivalence study

刊名：Journal of Pharmaceutical Analysis

出版年：2017

作者：Rodney J.Y. Ho

关键词：drug delivery systems ; follow-on biologics ; biocompatibility ; bioequivalence ; monoclonal antibody ; regulatory approval and enforcement ; biosimilar ; BLA ; BPCI

刊名：Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Adam S. Darwich^a ; Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Leon Aarons^a ; Aleksandra Galetin^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Sara Carlert^e ; Maria Hammarberg^e ; Constanze Hilgendorf^e ; Pernilla Johansson^e ; Eva Karlsson^e ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^e ; Helena Thö ; rn^e ; Mohammed Yasin^b ; Florent Mazuir^c ; Olivier Nicolas^c ; Sergej Ramusovic^f ; Christine Xu^g ; Shriram M. Pathak^d ; Timo Korjamo^h ; Johanna Laru^b ; ^h ; Jussi Malkki^h ; Sari Pappinen^h ; Johanna Tuunainen^h ; Jennifer Dressmanⁱ ; Simone Hansmannⁱ ; Edmund Kostewiczⁱ ; Handan He^j ; Tycho Heimbach^j ; Fan Wu^j ; Carolin Hoft^k ; Yan Pang^k ; Michael B. Bolger^l ; Eva Huehn^l ; Viera Lukacova^l ; James M. Mullin^l ; Ke X. Szeto^l ; Chester Costales^m ; Jian Lin^m ; Mark McAllisterⁿ ; Sweta Modi^m ; Charles Rotter^m ; Manthena Varmaⁿ ; Mei Wongⁿ ; Amitava Mitra^o ; Jan Bevernage^p ; Jeike Biewenga^p ; Achiel Van Peer^p ; Richard Lloyd^q

关键词：AFE ; Average Fold Error ; AAFE ; Absolute Average Fold Error ; API ; Active pharmaceutical ingredient ; AUC ; Area under the curve ; BCS ; Biopharmaceutics classification system ; BE ; Bioequivalence ; BP ; Blood-to-plasma ratio ; CCC ; Concordance Correlation Coefficient ; CL ; Clearance ; CL/F ; Apparent clearance ; Cmax ; Maximum concentration ; Do ; Dose number ; fa ; Fraction absorbed ; FE ; Fold Error ; FIM ; First In Man ; Foral ; Absolute oral bioavailability ; Frel ; Relative bioavailability ; fup ; fraction unbound in

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Alison Margolskee^a ; ^{alison.margolskee@manchester.ac.uk} ; Adam S. Darwich^a ; Xavier Pepin^b ; ^c ; Leon Aarons^a ; Aleksandra Galetin^a ; Amin Rostami-Hodjegan^a ; ^d ; Sara Carlert^e ; Maria Hammarberg^e ; Constanze Hilgendorf^e ; Pernilla Johansson^e ; Eva Karlsson^e ; Dó ; nal Murphy^b ; Christer Tannergren^e ; Helena Thö ; rn^e ; Mohammed Yasin^b ; Florent Mazuir^c ; Olivier Nicolas^c ; Sergej Ramusovic^f ; Christine Xu^g ; Shriram M. Pathak^d ; Timo Korjamo^h ; Johanna Laru^b ; ^h ; Jussi Malkki^h ; Sari Pappinen^h ; Johanna Tuunainen^h ; Jennifer Dressmanⁱ ; Simone Hansmannⁱ ; Edmund Kostewiczⁱ ; Handan He^j ; Tycho Heimbach^j ; Fan Wu^j ; Carolin Hoft^k ; Loic Laplanche^k ; Yan Pang^k ; Michael B. Bolger^l ; Eva Huehn^l ; Viera Lukacova^l ; James M. Mullin^l ; Ke X. Szeto^l ; Chester Costales^m ; Jian Lin^m ; Mark McAllisterⁿ ; Sweta Modi^m ; Charles Rotter^m ; Manthena Varmaⁿ ; Mei Wongⁿ ; Amitava Mitra^o ; Jan Bevernage^p ; Jeike Biewenga^p ; Achiel Van Peer^p

关键词：API ; Active pharmaceutical ingredient ; AUC ; Area under the curve ; BCS ; Biopharmaceutics classification system ; BE ; Bioequivalence ; BP ; Blood-to-plasma ratio ; CL ; Clearance ; CL/F ; Apparent clearance ; Cmax ; Maximum concentration ; Do ; Dose number ; fa ; Fraction absorbed ; FIM ; First in man ; Foral ; Absolute oral bioavailability ; Frel ; Relative bioavailability ; fup ; Fraction unbound in plasma ; IMI ; Innovative Medicines Initiative ; i.v. ; Intravenous ; IR ; Immediate release ; LogP ; Logarithm of the octanol

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2017

作者：Fang Tang^a ; Rui Zhou^a ; Zeneng Cheng^a ; Guoping Yang^c ; Aiqiao Chen^a ; ^b ; Zhi Liu^b ; Hongyi Tan^c ; Shuang Yang^c ; Sanwang Li^a ; Lingli Mu^d ; ^{mulingli@sina.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Peng Yu^a ; ^{peng.yu@csu.edu.cn" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author}

关键词：Reference-scaled average bioequivalence ; Agomelatine ; 3-Hydroxy-agomelatine ; 7-Desmethyl-agomelatine ; Chinese subjects ; High variability ; Generic drug

刊名：Acta Pharmaceutica Sinica B

出版年：2016

作者：Manuel Ibarra ; Laura Magallanes ; Marianela Lorier ; Marta Vá ; zquez ; Pietro Fagiolino ; ^{pfagioli@fq.edu.uy" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author}

关键词：Sex-by-formulation interaction ; Bioequivalence ; In vitro&ndash ; in vivo correlation ; Efavirenz

刊名：European Journal of Pharmaceutical Sciences

出版年：2016